Con la propagación del coronavirus en todo el mundo, el sistema de atención médica de Estados Unidos enfrenta su mayor desafío en décadas.
El presidente Donald Trump ha facultado a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. Para proporcionar flexibilidad a aquellos en el sector privado que están avanzando en la fabricación de productos médicos críticos y distribuyendo suministros de alimentos.
Esto es lo que está haciendo la FDA:
Reducción de la burocracia: en la lucha contra el coronavirus, la FDA proporciona la máxima flexibilidad en todas nuestras áreas reguladoras para reducir la burocracia y al mismo tiempo mantener nuestro estándar para la seguridad y la eficacia. La FDA no desarrolla pruebas, eso depende del sector privado y otros socios del gobierno federal, como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Revisión de pruebas: en una emergencia de salud pública, tenemos herramientas que el Congreso nos otorgó para ayudarnos a revisar las pruebas rápidamente. Y durante esta emergencia, lo que hemos hecho es ofrecer diferentes vías para llevar estas pruebas al mercado y que estén disponibles para los pacientes.
Autorización de pruebas: estamos autorizando rápidamente las pruebas que los desarrolladores nos envían, la mayoría en 24 horas, incluida la prueba de Abbott, que puede ofrecer resultados en minutos. Estamos revisando estas aplicaciones durante todo el día y más de 230 desarrolladores de pruebas han elegido este camino hasta la fecha. También emitimos una política que ofrece procesos flexibles, lo que significa que más de 110 laboratorios y desarrolladores de pruebas en todo el país no tuvieron que esperar a que la FDA revise sus pruebas antes de las hacerlas en los pacientes; solo tenían que confirmar que las pruebas funcionaban.
Calidad de las pruebas: y no solo nos centramos en aumentar la cantidad de pruebas, sino también en garantizar la calidad. Los resultados de pruebas inexactos durante una pandemia son especialmente peligrosos. Emitimos una advertencia sobre los consumidores que usan kits de prueba en el hogar, que no hemos autorizado debido a preocupaciones sobre la precisión, lo que puede evitar que algunos pacientes busquen la atención que necesitan.