FDA autoriza prueba de antígeno del coronavirus que puede dar resultados en 15 minutos

FDA autoriza prueba de antígeno del coronavirus que puede dar resultados en 15 minutos

La Administración de Alimentos y Drogas de EE.UU. autorizó el uso de emergencia de una prueba de antígenos de coronavirus in situ que puede dar resultados en 15 minutos.

La prueba de diagnóstico utiliza un dispositivo hecho por la compañía de tecnología médica Becton, Dickinson and Company que es un poco más grande que un teléfono celular para analizar las muestras, dijo.

Detecta trozos del coronavirus llamados antígenos. No es una prueba casera, pero puede ser usada por profesionales médicos en farmacias, centros de atención urgente y consultorios.

La prueba en sí utiliza un hisopo estándar de nariz y garganta para recoger muestras, que se ponen en un pequeño casete para uso en el dispositivo para el análisis.

Debido a que las pruebas de antígenos son relativamente rápidas y fáciles, han sido consideradas como una herramienta de detección potencialmente valiosa para analizar rápidamente grandes cantidades de personas para detectar el virus.

Una prueba de antígenos busca un trozo del virus Covid-19 – a menudo las características proteínas en forma de espiga en su superficie – a diferencia de la prueba molecular más común del coronavirus, una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que busca el material genético del virus.

Las pruebas de PCR son más precisas, pero son complejas y tardan más tiempo en dar resultados, a menudo días.

Esta es la segunda prueba de antígeno que recibe autorización de uso de emergencia de la FDA.

La FDA puede dar luz verde a un producto médico para atender una emergencia de salud pública de forma expedita. Estos productos requieren de una evaluación adicional para recibir la aprobación completa de la FDA. La FDA ha autorizado más de 160 pruebas, incluyendo 136 pruebas moleculares y 25 pruebas de anticuerpos.

Aunque reconoce el potencial de las pruebas de antígenos como herramienta de triaje, la Organización Mundial de la Salud advirtió contra su uso en abril, diciendo que no son precisas.

Generalmente tienen un rango de sensibilidad del 34% al 80%, lo que significa que detectan correctamente el virus sólo del 34% al 80% de las veces.

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