Más de 100 científicos piden el uso de “ensayos de desafío humano”

Más de 100 científicos piden el uso de “ensayos de desafío humano”

Más de 100 científicos firmaron una carta abierta al Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, pidiendo el uso de “ensayos de desafío humano” que creen que acelerarán el desarrollo de una vacuna Covid-19.

“Si los ensayos de desafío pueden acelerar de forma segura y efectiva el proceso de desarrollo de la vacuna, existe una formidable presunción a favor de su uso, que requeriría una justificación ética muy convincente para superarla”, escribieron los científicos a Collin.

Más de 2,000 voluntarios de los ensayos de desafío también firmaron la carta, que fue publicada por 1Day Sooner, una organización que aboga por ellos.

Los llamados ensayos de desafío en humanos expondrían intencionadamente a los participantes sanos al virus Covid-19 para determinar la eficacia de una vacuna, a diferencia de los ensayos clínicos convencionales, en los que los voluntarios reciben una vacuna experimental o un placebo y se les hace un seguimiento durante un período de tiempo para ver si se infectan.

La carta instaba al gobierno de los Estados Unidos y a los grupos internacionales a que “emprendieran preparativos inmediatos para los ensayos de desafío humano, incluido el apoyo a la producción segura y fiable del virus y cualquier instalación de bio-contención necesaria para albergar a los participantes”.

A principios de este mes, los miembros del Grupo de Trabajo para Acelerar las Intervenciones Terapéuticas y Vacunas Covid-19 (ACTIV) de los NIH dijeron que los ensayos de desafío no acelerarían el desarrollo de la vacuna.

“Una sola muerte o una enfermedad grave en un voluntario por lo demás sano sería desmesurada y detendría el progreso”, escribieron en un artículo de perspectiva publicado en el New England Journal of Medicine.

Escribieron que los grandes ensayos controlados aleatorios de las vacunas Covid-19 son “el camino más eficiente, generalizable y científicamente sólido para establecer la eficacia de la vacuna”.

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