El gigante farmacéutico Pfizer y su socio BioNTech dijeron que tienen la aprobación para comenzar una prueba avanzada de su vacuna experimental contra el coronavirus en voluntarios estadounidenses.
Las compañías dijeron que la Administración de Alimentos y Drogas de EE. UU. aprobó su plan para un ensayo de fase 2/3 de la vacuna en los Estados Unidos.
“Hoy, estamos comenzando nuestro estudio global de etapa tardía, que incluirá hasta 30,000 participantes”, dijo el fundador de BioNTech, el Dr. Ugur Sahin en una declaración.
“Los participantes serán examinados y dosificados en los próximos días”, dijo un portavoz de la compañía.
A principios del lunes, Moderna comenzó un ensayo de fase 3 en los Estados Unidos de su vacuna experimental. La vacuna de Pfizer es ligeramente diferente, pero también utiliza un enfoque experimental que emplea material genético para estimular una respuesta inmunológica contra una parte clave del coronavirus.
Un estudio de fase 2/3 busca una combinación de seguridad, eficacia y dosificación óptima de una vacuna o un fármaco.