Los expertos en vacunas advierten al gobierno federal que no se apresure a sacar una vacuna contra el coronavirus antes de que las pruebas demuestren que es segura y efectiva. Décadas de historia muestran por qué tienen razón.
La FDA señaló que la vacuna podría dar luz verde pronto
Su preocupación de que la FDA pueda estar actuando con demasiada rapidez aumentó cuando el Comisionado de la FDA, el Dr. Steven Hahn, dijo al Financial Times que su agencia podría considerar una autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna Covid-19 antes de que se completen las últimas etapas de los ensayos clínicos, si los datos muestran pruebas suficientemente sólidas que protejan a las personas.
El comisionado tiene la autoridad para permitir que se utilicen productos médicos no aprobados en una emergencia cuando no hay alternativas adecuadas o aprobadas. Una EUA no es lo mismo que una aprobación completa y puede ser retirada.
Eso es lo que pasó con la hidroxicloroquina y la cloroquina. La FDA concedió una EUA a las drogas – muy elogiada por el Presidente Donald Trump – el 28 de marzo. Posteriormente revocó su EUA en junio después de que los estudios mostraron que no eran eficaces y que también podrían causar graves problemas cardíacos.