Los NIH están “muy preocupados” por efectos secundarios de vacuna de AstraZeneca

Los NIH están “muy preocupados” por efectos secundarios de vacuna de AstraZeneca

La Administración de Alimentos y Medicamentos está sopesando la posibilidad de seguir a los reguladores británicos en la reanudación de un ensayo de la vacuna contra el coronavirus que se interrumpió cuando un participante sufrió daños en la médula espinal, aun cuando los Institutos Nacionales de Salud han iniciado una investigación del caso.

“Los niveles más altos de los NIH están muy preocupados”, dijo el Dr. Avindra Nath, director clínico intramuros y líder de la investigación viral en el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Apoplejía, una división de los NIH. “Todos esperan una vacuna, y si tienes una complicación importante, todo podría descarrilar”.

Queda una gran incertidumbre sobre lo que le pasó al paciente no identificado, para frustración de aquellos que siguen ávidamente el progreso de las pruebas de la vacuna. AstraZeneca, que está llevando a cabo el ensayo global de la vacuna que produjo con la Universidad de Oxford, dijo que el voluntario del ensayo se recuperó de una grave inflamación de la médula espinal y ya no está hospitalizado.

AstraZeneca no ha confirmado que el paciente estuviera afectado de mielitis transversa, pero Nath y otro neurólogo dijeron que entendían que este era el caso. La mielitis transversa produce un conjunto de síntomas que implican una inflamación a lo largo de la médula espinal que puede causar dolor, debilidad muscular y parálisis. El organismo regulador de Gran Bretaña, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Cuidado de la Salud, revisó el caso y ha permitido que los ensayos se reanuden en el Reino Unido.

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