Los ensayos de fase 3 para la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson han comenzado, informó CNN.
La vacuna de dosis única que fue creada por Janssen Pharmaceutical Companies se administrará a un máximo de 60,000 participantes adultos en casi 215 sitios en Estados Unidos y a nivel internacionalmente.
Otras vacunas candidatas de Moderna, Pfizer / BioNTech y AstraZeneca requieren dos dosis, y el director científico de Johnson & Johnson, el Dr. Paul Stoffels, dijo a los periodistas que el hecho de que la vacuna de su empresa se administre en una sola dosis, probablemente acelerará los resultados.
“Estamos convencidos de que una sola dosis podría ser muy eficaz”, dijo Stoffels.
Según CNN, los hallazgos iniciales de los ensayos de fase 1 y 2 de la vacuna en Estados Unidos y Bélgica sugieren que una sola dosis de la vacuna provoca una respuesta inmune y es lo suficientemente segura como para pasar a ensayos a gran escala.
El ensayo de fase 3 se llevará a cabo a través de una asociación con Operation Warp Speed, que es el esfuerzo de vacunación contra el coronavirus del gobierno federal.
Las pruebas se realizarán en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos.
La compañía dice que, si se demuestra que la vacuna es segura y efectiva, espera poder producir mil millones de dosis al año con las primeras dosis listas para la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. Para principios de 2021.
Johnson & Johnson es ahora la cuarta empresa en comenzar ensayos clínicos a gran escala para una vacuna Covid-19 en Estados Unidos.