La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos está considerando nuevas reglas para la autorización de una vacuna Covid-19, según tres fuentes familiarizadas con la situación – y los cálculos muestran que estas reglas aplazarían la autorización más allá del día de las elecciones.
Eso acabaría con las esperanzas del presidente Trump, quien ha dicho repetidamente que la vacuna podría estar lista para el 3 de noviembre.
Las fuentes describieron dos escenarios diferentes que la FDA está evaluando antes de que una compañía farmacéutica pueda recibir una autorización de uso de emergencia para su vacuna.
“De cualquier manera, será el Día de Acción de Gracias como muy pronto antes de que una compañía obtenga una EUA”, dijo una fuente.
Esa fuente dijo que se espera que la FDA les diga a los fabricantes de vacunas que deben esperar dos meses después de dar a todos los participantes del estudio sus segundas dosis de la vacuna hasta que puedan solicitar una EUA.