La FDA pide al comité crítico para la autorización de la vacuna que se reúna dos veces en diciembre

La FDA pide al comité crítico para la autorización de la vacuna que se reúna dos veces en diciembre

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha pedido a los miembros de su comité asesor de vacunas que reserven los días 17 y 18 de diciembre para reuniones, presumiblemente para discutir una vacuna contra el coronavirus que está siendo desarrollada por Moderna, según una fuente familiarizada con el proceso.

La FDA consulta con su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados antes de permitir que cualquier vacuna, incluida la del coronavirus, salga al mercado.

Se ha convocado una reunión del comité para el 10 de diciembre para considerar la solicitud de Pfizer para la autorización de uso de emergencia de la vacuna que ha desarrollado con su socio BioNTech. Pfizer dice que su vacuna es 95% efectiva contra Covid-19.

Moderna está esperando más datos sobre los participantes del estudio que se enfermaron con el coronavirus y podrían solicitar a la FDA la autorización de uso de emergencia en la próxima semana, según un portavoz de Moderna.

“Dentro de la próxima semana más o menos, esperamos ver datos de eficacia basados en 151 casos de COVID-19 según nuestro protocolo, y, si es apropiado en base a los datos, hacer una presentación a la EUA poco después”, dijo el portavoz Ray Jordan.

SOPORTE
CONTACTANOS

© 2025 All Rights Reserved.