Moderna se convierte en la segunda compañía en solicitar autorización de emergencia de la FDA para su vacuna COVID-19

Moderna se convierte en la segunda compañía en solicitar autorización de emergencia de la FDA para su vacuna COVID-19

La compañía de biotecnología Moderna solicitó el lunes una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. después de recibir más buenas noticias sobre la seguridad y la eficacia de su vacuna candidata COVID-19.

Moderna será el segundo fabricante de vacunas en solicitar la autorización del gobierno federal después de resultados positivos similares para la vacuna candidata de Pfizer y su colaborador alemán BioNTech.

Los últimos hallazgos de Moderna, según un comunicado de prensa de la compañía, mostraron que de 196 personas en el ensayo clínico que se contagiaron de COVID-19, 185 de ellas habían recibido el placebo, mientras que sólo 11 recibieron la vacuna activa. Eso resulta en una tasa de efectividad superior al 94%.

De los 30 participantes que sufrieron enfermedades graves, todos estaban en el grupo de placebo, lo que sugiere que la vacuna previene tanto la enfermedad leve como la grave. Un receptor de placebo murió.

La efectividad fue consistente en todos los grupos de edad, así como en la raza y el origen étnico. Los 196 participantes con casos de COVID-19 incluían 33 adultos mayores de 65 y 42 que se identificaron como hispanos, negros, asiático-americanos o multirraciales.

La vacuna Moderna, llamada mRNA-1273, también ha demostrado ser segura, sin que se hayan identificado nuevos problemas de seguridad. Causó efectos secundarios en la mayoría de los receptores, generalmente fiebre y dolores que duran uno o dos días.

Los datos de Moderna siguen apoyando lo excepcionalmente eficaces que son las vacunas de ARNm. También se destaca su eficacia contra las enfermedades graves, y el 87% de protección en sujetos mayores de 65 años, el grupo más afectado de nuestra población.

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