La FDA ha encontrado que la calidad de la fabricación de la vacuna de Pfizer es “adecuada” para apoyar la autorización de uso de emergencia

La FDA ha encontrado que la calidad de la fabricación de la vacuna de Pfizer es “adecuada” para apoyar la autorización de uso de emergencia

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha encontrado que la calidad de fabricación de la vacuna Covid-19 de Pfizer es adecuada para apoyar la autorización de uso de emergencia, pero no discutirá la “revisión en curso” de la fabricación durante la reunión del comité el jueves, dijo el Dr. Doran Fink, subdirector de la división de vacunas de la FDA.

Durante la reunión del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados que se está celebrando ahora, Fink dijo que “en la información presentada antes de la EUA la FDA ha estado llevando a cabo una revisión continua de la calidad, la consistencia y el control de la fabricación, y hemos encontrado que la información es adecuada para apoyar la autorización de uso de la vacuna en caso de emergencia”.

“No tenemos intención de discutir los detalles del proceso de fabricación, muchos de los cuales son de propiedad, durante la reunión de hoy”, dijo.

Pero Fink añadió, “nuestra revisión de la información de fabricación es un proceso continuo y continuará, incluso después de que la vacuna sea autorizada – si esa es la decisión que tomamos”.

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