Los americanos pronto tendrán acceso a una segunda vacuna COVID-19.
Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos, otorgó el viernes una autorización de emergencia a una vacuna hecha por Moderna, una semana después de dar una autorización similar a una hecha por Pfizer y su colaborador alemán, BioNTech.
La suya es una “autorización” más que una aprobación de la vacuna, porque se necesita una investigación a largo plazo para cumplir con los estándares completos de aprobación, que los funcionarios no quieren esperar durante la emergencia de salud pública.
El rápido camino hacia la autorización fue posible porque la agencia “recortó los trámites burocráticos de la reglamentación”, dijo Hahn en una conferencia de prensa el viernes por la noche. “Trabajamos rápidamente basándonos en la urgencia de esta pandemia global… no hemos recortado gastos”.
El anuncio convierte a los EE.UU. en el primer país en autorizar dos vacunas COVID-19 que demuestran “una eficacia clara y convincente”, dijo el Dr. Peter Marks – director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA – durante la conferencia de prensa. Marks dijo que es “otro hito mientras trabajamos para terminar con la pandemia de COVID-19”.