Novavax anunció el inicio de la fase 3 de su ensayo de la vacuna Covid-19 en los Estados Unidos y México. Es la quinta compañía que lanza un ensayo a gran escala de una vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos.
El ensayo de la candidata a vacuna, conocida como NVX-CoV2373, evaluará la seguridad, la eficacia y la respuesta inmune en hasta 30.000 personas de 18 años o más. Se basa en los estudios de fase 1/2 que demostraron que la vacuna provocaba una respuesta inmunológica y parecía ser segura.
El ensayo está examinando si la vacuna previene los síntomas del Covid-19, así como los síntomas moderados o severos del Covid-19. Se hará un seguimiento de todos los participantes durante 24 meses después de su segunda inyección.
Dos tercios de los participantes serán asignados para recibir al azar dos inyecciones de la vacuna administrada con 21 días de diferencia, el tercio restante recibirá un placebo. Los sitios de los ensayos están en lugares que actualmente tienen altas tasas de transmisión “para acelerar la acumulación de casos positivos que podrían mostrar eficacia”, dice un comunicado de prensa de Novavax.