La empresa de biotecnología Moderna anunció que los primeros niños recibieron inyecciones en un ensayo que probará su vacuna contra el coronavirus en menores de edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.

El ensayo, que incluirá a 6,750 niños, empezará con niños mayores. Los investigadores determinarán primero la seguridad y la dosis correcta de la vacuna en niños de 6 a 12 años, y luego irán bajando gradualmente hasta llegar a los participantes más jóvenes. Una vez determinada la dosis correcta en cada grupo de edad, una segunda fase del ensayo probará la vacuna frente a un placebo, para evaluar si es segura y desencadena una respuesta inmunitaria.

A diferencia de los grandes ensayos de fase 3 en adultos, que tardaron meses en completarse mientras los investigadores esperaban a ver si la vacuna protegía a los participantes de enfermar, el estudio infantil evaluará los marcadores en la sangre que muestran que se ha desencadenado una respuesta inmunitaria protectora. La empresa está buscando voluntarios para su estudio.

Moderna y Pfizer-BioNTech tienen ensayos en curso en adolescentes de hasta 12 años de edad que se espera que informen de sus resultados en breve. En los documentos presentados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Johnson & Johnson anunció sus planes de probar su vacuna en dos ensayos, uno en niños de entre 12 y 18 años y otro en niños desde el nacimiento hasta los 18 años, pero un portavoz no ofreció detalles sobre el calendario para iniciar esas pruebas. AstraZeneca y la Universidad de Oxford lanzaron el mes pasado un ensayo en Gran Bretaña, probando esa vacuna en niños de hasta 6 años.