La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. está dispuesta a autorizar la vacuna contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech en niños y adolescentes de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, dijo un funcionario del gobierno federal.

Pfizer ha solicitado una autorización de uso de emergencia para su vacuna contra el coronavirus para adolescentes y niños de 12 a 15 años. La FDA tendrá que modificar la autorización de uso de emergencia para la vacuna, pero el proceso debería ser sencillo, dijo el funcionario, que no estaba autorizado a hablar del proceso públicamente y pidió el anonimato.

La FDA está revisando actualmente los datos presentados por Pfizer para respaldar el uso ampliado. Pfizer dijo a finales de marzo que un ensayo clínico en el que participaron 2,260 niños de 12 a 15 años demostró que su eficacia es del 100% y que se tolera bien. La vacuna está actualmente autorizada en EE.UU. para uso de emergencia en personas de 16 años o más.