La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizó el miércoles la terapia de anticuerpos monoclonales sotrovimab para el tratamiento de algunos pacientes con Covid-19 de 12 años o más, que corren el riesgo de padecer una enfermedad grave o de morir.

La autorización se refiere específicamente a los pacientes con Covid-19 de leve a moderada, que corren el riesgo de enfermar mucho más, y no a los que ya están hospitalizados o reciben oxigenoterapia. Los anticuerpos monoclonales pueden empeorar los resultados de los pacientes con Covid-19 hospitalizados que requieren oxígeno o ventilación mecánica, señaló la FDA.

“Esto incluye, por ejemplo, a las personas de 65 años o más o a las que padecen ciertas afecciones médicas”, escribió la FDA en un comunicado el miércoles.

La FDA citó datos de un ensayo clínico, en el que el 7% de los pacientes que recibieron un placebo fueron hospitalizados o murieron, en comparación con el 1% de los participantes que recibieron sotrovimab, una reducción del 85%.

Las pruebas también demostraron que el sotrovimab funcionaba contra las variantes del virus identificadas por primera vez en el Reino Unido, Sudáfrica, Brasil, California, Nueva York y la India.

“Es importante ampliar el arsenal de terapias con anticuerpos monoclonales que se espera que conserven su actividad contra las variantes circulantes del COVID-19 en los Estados Unidos”, dijo en un comunicado la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La FDA autorizó que el tratamiento sea distribuido por vía intravenosa por los proveedores de atención médica. Entre los posibles efectos secundarios figuran la anafilaxia, la erupción cutánea y la diarrea.