FDA aprueba fármaco contra Alzheimer a pesar del intenso debate sobre su eficacia

FDA aprueba fármaco contra Alzheimer a pesar del intenso debate sobre su eficacia

El aducanumab, o Aduhelm, es el primer tratamiento nuevo contra el Alzheimer en 18 años y el primero que ataca el progreso de la enfermedad. Sin embargo, algunos expertos afirman que no hay suficientes pruebas de que pueda combatir los síntomas cognitivos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el primer medicamento nuevo para la enfermedad de Alzheimer en casi dos décadas, una decisión polémica tomada a pesar de la oposición del comité consultivo independiente de la agencia y de algunos expertos en Alzheimer que dijeron que no había suficientes pruebas de que el fármaco pueda ayudar a los pacientes.

El medicamento, aducanumab, que se llamará Aduhelm, es una infusión intravenosa mensual destinada a frenar el deterioro cognitivo de las personas con problemas leves de memoria y pensamiento. Es el primer tratamiento aprobado que ataca el proceso de la enfermedad de Alzheimer en lugar de limitarse a tratar los síntomas de la demencia.

Biogen, su fabricante, anunció que el precio de lista sería de 56,000 dólares al año. Además, lo más probable es que haya que pagar decenas de miles de dólares por las pruebas de diagnóstico y las imágenes del cerebro.

Reconociendo que los ensayos clínicos del fármaco habían proporcionado pruebas incompletas para demostrar su eficacia, la F.D.A. concedió la aprobación para el uso del medicamento, pero exigió a Biogen que realizara un nuevo ensayo clínico.

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