Para conceder la autorización completa a la vacuna Covid-19 de Pfizer/BioNTech, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. trabajó sin descanso y realizó sus propios análisis de la vacuna, además de los de las empresas, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, durante una reunión informativa el lunes.

La FDA completó el proceso de aprobación “en aproximadamente un 40%” del tiempo que normalmente se tardaría en presentar una solicitud de aprobación de esta magnitud, dijo Marks.

“También hemos realizado evaluaciones de beneficios y riesgos basadas en datos del mundo real que han surgido desde que la vacuna se ha utilizado en cientos de millones de personas en todo el mundo. Y eso realmente lleva mucho trabajo”, dijo Marks, añadiendo que la agencia también inspeccionó las instalaciones que fabrican el producto.

“En realidad, hace 97 días que Pfizer completó el papel de su BLA y el reloj se puso en marcha, lo que significa que lo completamos en aproximadamente el 40% del tiempo normal del reloj para una presentación de esta magnitud”, añadió Marks. “Así que se hizo mucho trabajo y la gente trabajó día y noche”.