La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo el viernes que se espera que los ensayos clínicos que prueban las vacunas Covid-19 para niños incluyan un período de seguimiento de al menos dos meses después de que la mitad de los participantes reciban las inyecciones para garantizar la seguridad.
Los comentarios se producen en un momento en que los fabricantes de vacunas se apresuran a presentar datos clínicos en busca de la aprobación reglamentaria para el uso de sus vacunas en niños menores de 12 años, mientras las escuelas de todo el país comienzan a reabrir para el aprendizaje en persona, informa Reuters.
El fabricante de medicamentos alemán y socio de Pfizer Inc, BioNTech SE, dijo anteriormente el viernes que estaba preparado para solicitar la aprobación en todo el mundo para utilizar su vacuna Covid-19 en niños de tan sólo cinco años en las próximas semanas.
“Los niños no son adultos pequeños y las cuestiones que pueden abordarse en los ensayos de vacunas pediátricas pueden incluir la necesidad de dosis diferentes o formulaciones de fuerza diferente de las vacunas ya utilizadas para los adultos”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en una declaración conjunta con el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica.