Aunque Pfizer y BioNTech presentaron esta semana a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) datos sobre la seguridad y la eficacia de su vacuna COVID-19 en niños pequeños, es posible que los niños no puedan recibir las vacunas hasta noviembre, según los informes.

El Wall Street Journal, dijo que las empresas presentarían su solicitud de autorización de uso de emergencia en las próximas semanas, aunque su objetivo era el final de septiembre. Reuters también informó de que las empresas no habían iniciado el proceso oficial.

Esto puede significar que la autorización podría retrasarse hasta noviembre, informó el Journal. Reuters informó de que podría llegar tan pronto como a finales de octubre.

Las empresas presentaron el martes los datos de sus ensayos clínicos a la FDA, que demostraron que su vacuna es segura y eficaz en niños de 5 a 11 años a un tercio de la dosis utilizada en adolescentes y adultos.

Una vez presentada la solicitud de autorización de uso de emergencia, los reguladores de la FDA y los CDC revisarán los datos y consultarán a comités asesores independientes en el mismo proceso que se produjo con la autorización de vacunas para adultos y niños mayores.