Ellume, una empresa australiana que fabrica una prueba de coronavirus ampliamente disponible en el hogar, ha retirado casi 200,000 kits de prueba debido a la preocupación por una tasa de falsos positivos superior a la esperada. Esto representa alrededor del 5.6% de los aproximadamente 3.5 millones de kits de prueba que Ellume ha enviado a los Estados Unidos.
La empresa, que detectó el problema a mediados de septiembre, lo achacó a variaciones en la calidad de una de las materias primas utilizadas en el kit de prueba, dijo el Dr. Sean Parsons, director ejecutivo de Ellume, en una entrevista telefónica. No quiso especificar el material en cuestión, alegando el deseo de no revelar públicamente el funcionamiento exacto de los kits de pruebas.
Aproximadamente 427,000 kits de pruebas, incluidos algunos suministrados al Departamento de Defensa de los Estados Unidos, se vieron afectados por el problema, dijo el Dr. Parsons. Aproximadamente la mitad ya han sido utilizados, dijo, dando unos 42,000 resultados positivos. Hasta una cuarta parte de esos resultados positivos pueden ser inexactos, dijo el Dr. Parsons, aunque subrayó que sería difícil determinar exactamente cuántos.