La Administración de Alimentos y Medicamentos se equivocó al anunciar que retrasará la autorización de la vacuna de Pfizer-BioNTech para los niños menores de 5 años.

¿Por qué la FDA ha hecho esta pausa?

Sabemos que los niños de entre 2 y 4 años no mostraron la misma respuesta de anticuerpos a dos dosis de las vacunas que los adultos y los niños mayores. Por ese motivo, la FDA consideró si la vacuna reducía la incidencia de la infección para ese grupo de edad y concluyó que, aunque reducía sustancialmente la infección de la variante delta, era menos eficaz contra la infección Ómicron. Como resultado, la FDA decidió esperar a los datos de una tercera dosis.

El razonamiento de la FDA parece dudoso, dada la capacidad del Ómicron para evadir la protección contra la infección. La serie original de dos dosis para adultos sólo tiene un 10% de eficacia contra la infección por Ómicron después de 20 semanas, pero sigue ofreciendo mucha más protección contra la enfermedad grave.

La menor eficacia notificada contra la infección podría reflejar simplemente las limitaciones de cualquier serie de dos dosis estrechamente espaciadas y no algo exclusivo de los niños menores de 5 años.

Si se repitieran los ensayos con adultos, la serie de dos dosis podría no cumplir las normas que la FDA aplica a las vacunas pediátricas.