Johnson & Johnson dijo que se enteró de una “enfermedad inexplicable”, que le hizo detener su ensayo de la vacuna contra el coronavirus en fase 3 en los EE.UU., el domingo e informó inmediatamente a la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad, o DSMB, que monitorea los desarrollos de los ensayos clínicos.

El fabricante de drogas dijo que no sabía si el voluntario que se enfermó había recibido la vacuna o un placebo.

“Estamos esperando más información médica y evaluación, que luego enviaremos a la DSMB para obtener más recomendaciones independientes”, dijo Mathai Mammen, Jefe Global de Investigación y Desarrollo de Janssen.

Mammen dijo que la compañía tiene “muy poca información en este momento” con respecto a la enfermedad que detuvo el ensayo, pero dijo que la DSMB ha presentado una serie de preguntas específicas para que las respondan.

A partir del martes por la mañana, el ensayo sigue siendo ciego, lo que significa que los participantes y los que administran las vacunas candidatas no saben si están recibiendo la vacuna o un placebo. Mammen añadió que la DSMB tiene la capacidad de desenmascarar el estudio para investigar la enfermedad inexplicada si es necesario.

Johnson & Johnson anunció la pausa del ensayo clínico el lunes, convirtiéndolo en el segundo ensayo de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus que se ha pausado.

El ensayo de la vacuna de AstraZeneca se detuvo el mes pasado debido a una complicación neurológica en un voluntario en el Reino Unido. Mientras que el ensayo se reanudó allí y en otros países, permanece en pausa en los Estados Unidos mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. investiga.