El Comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Dr. Stephen Hahn, dijo que la agencia no tiene un plazo establecido para revisar una vacuna de Covid-19.

El objetivo, dijo, es que todo el mundo pueda tener una vacuna para la primavera. Pero “realmente depende de muchos factores”.

“Queremos acelerarlo”, dijo Hahn en una conferencia patrocinada por el Instituto Milken, un grupo de expertos fundado por el ex banquero Michael Milken.

“Hemos dicho que programaremos un comité asesor de vacunas para revisar esos datos. Nos hemos comprometido a que en cada solicitud haya un comité asesor de vacunas”, dijo Hahn.

“Lo haremos público, como ya he mencionado. Nuestros científicos tomarán una determinación inicial, harán preguntas específicas sobre el producto all comité asesor de la vacuna. Y luego lo incorporaremos en nuestra toma de decisiones”, dijo Hahn.

“Al final del día, sólo nuestros científicos del Centro de Evaluación e Investigación Biológica tomarán esta decisión, y la tomarán únicamente sobre la ciencia y los datos que provengan de los ensayos clínicos”.

Para acelerar el proceso, Hahn dijo que la FDA ha estado trabajando con los fabricantes desde el primer día y se han mantenido en contacto durante todo el proceso de fabricación, en lugar de revisar todo al final del proceso.

“Necesitamos asegurarnos de que haya calidad y consistencia y de que cada lote tenga la misma capacidad de proporcionar protección a todos los estadounidenses”, dijo Hahn. “Tenemos mucha confianza en la fabricación de estos desarrolladores, y haremos nuestra parte con respecto a trabajar con ellos para asegurarnos de que la fabricación puede ser acelerada lo más rápido posible”.