Cuando el farmacéutico británico-sueco AstraZeneca anunció el lunes que su vacuna experimental contra el coronavirus tenía una eficacia media del 70%, el mundo exhaló un suspiro de alivio y las reservas se reunieron. Otra vacuna con resultados prometedores había llegado.
Pero la falta de claridad en torno a varios aspectos de los datos de los ensayos de la vacuna de AstraZeneca ha levantado algunas cejas en la comunidad científica, lo que podría retrasar el momento en que la vacuna se autorice en Europa y los EE.UU.
AstraZeneca dijo que a los participantes del estudio en el Reino Unido se les habían dado dos cursos diferentes de la vacuna.
Sin embargo, el fabricante de la droga, que desarrolló la vacuna con la Universidad de Oxford, no explicó en ese momento por qué utilizaron dos regímenes de dosis diferentes o por qué el tamaño de un grupo era significativamente más pequeño que el otro.
En un grupo, 2,741 participantes recibieron media dosis de la vacuna y luego una dosis completa al menos un mes después. Este grupo estaba protegido en un 90% contra el Covid-19.
En el segundo grupo, 8,895 participantes recibieron una dosis completa seguida de otra dosis completa al menos un mes después. Este grupo sólo estaba protegido en un 62%.
Por eso AstraZeneca dice que su vacuna es 70% efectiva, en promedio.
Pero algunos científicos se preguntan por qué la compañía informaría sobre un resultado conjunto de dos ensayos diferentes, ya que se desvía del informe estándar de los ensayos clínicos.
Y en los días siguientes a ese anuncio, otro punto de confusión ha surgido.
El martes, Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de AstraZeneca que dirige la investigación y el desarrollo no oncológico, explicó por primera vez a Reuters que un error de laboratorio fue la razón por la que algunos voluntarios habían recibido una dosis más pequeña, la dosis que demostró ser 90% efectiva. “La razón por la que tuvimos la media dosis es la serendipia”, dijo Pangalos, añadiendo que los investigadores habían “subestimado la dosis de la vacuna a la mitad”.
