El fabricante de medicamentos Johnson & Johnson dijo que había encontrado un problema de calidad en una planta de Baltimore que ayuda a fabricar su vacuna de dosis única contra el coronavirus.
El New York Times informó este miércoles que los trabajadores de Emergent BioSolutions, la planta de Baltimore que ha estado fabricando la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, mezclaron accidentalmente algunos de los ingredientes, arruinando hasta 15 millones de dosis potenciales de la vacuna y retrasando la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a la planta.
Emergent también fabrica la vacuna de AstraZeneca, cuyo uso aún no ha sido autorizado en este país.
Johnson & Johnson dijo en un comunicado que el proceso de control de calidad en la planta identificó “un lote” de sustancia farmacéutica que no cumplía con los estándares de calidad. El lote en cuestión formaba parte de una prueba y un control de calidad. El centro no está todavía autorizado por la FDA para fabricar la sustancia farmacológica utilizada en la vacuna.
“Este lote no llegó a pasar a las fases de llenado y acabado de nuestro proceso de fabricación”, dice el comunicado enviado por correo electrónico por la empresa.
Ninguna de las dosis perdidas afecta al objetivo de la empresa de entregar 20 millones de dosis de la vacuna Covid-19 en marzo. Para ello, la empresa dijo el miércoles que está en camino. Esas dosis proceden de la planta de vacunas de J&J en los Países Bajos.
