Pfizer espera presentar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su vacuna Covid-19 para niños de 2 a 11 años de edad en septiembre, dijo la compañía durante su teleconferencia de ganancias del primer trimestre el martes.
El estudio de seguridad y eficacia pediátrica en niños de 6 meses a 11 años está en curso.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, dijo en declaraciones preparadas, añadiendo que la lectura y presentación para niños de 6 meses a 2 años se espera en el cuarto trimestre de 2021.
Los datos de seguridad de fase 2 del estudio en curso de Pfizer en mujeres embarazadas se esperan para finales de julio o principios de agosto, dijo Bourla.
Bourla también dijo que la empresa espera recibir respuesta en breve sobre su solicitud de ampliación de la autorización de comercialización de la vacuna para incluir a los niños de 12 a 15 años. El lunes, un funcionario del gobierno federal dijo que la FDA está dispuesta a autorizar la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para ese grupo de edad a principios de la próxima semana.
