La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo que había autorizado un tercer lote de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson procedente de la problemática planta de Emergent BioSolutions en Baltimore.

Sin embargo, no ha autorizado a la planta como centro de producción.

La FDA autorizó dos lotes de vacunas a granel procedentes de la planta el 11 de junio y dijo que estaba revisando más lotes. Dijo que algunos no eran adecuados para su uso. La semana pasada, un funcionario dijo que se habían rechazado cinco lotes después de las revisiones de calidad, que representaban unos 60 millones de dosis.

“La FDA llevó a cabo una revisión exhaustiva de los registros de las instalaciones y los resultados de las pruebas de calidad realizadas por el fabricante”, dijo la agencia.

“Sobre la base de esta revisión y teniendo en cuenta la actual emergencia de salud pública de COVID-19, la FDA ha llegado a la conclusión de que estos lotes son adecuados para su uso. Si bien la FDA no está aún preparada para incluir la planta de Emergent BioSolutions en la EUA de Janssen como instalación de fabricación autorizada, la agencia sigue trabajando en los problemas que se plantean allí con la dirección de Janssen y Emergent BioSolutions.”

La FDA suspendió la producción en la planta en abril después de que se descubriera una contaminación cruzada entre las vacunas que se fabricaban allí para Johnson & Johnson y AstraZeneca. AstraZeneca trasladó posteriormente su producción fuera de esa planta.

La materia prima de las vacunas se fabrica en la planta y luego se envía a otras instalaciones para ser embotellada, un proceso conocido como llenado y acabado.