La Agencia Europea de Medicamentos, el principal regulador de medicamentos de la Unión Europea, autorizó el viernes el uso de la vacuna Covid de Moderna para niños de 12 años o más, despejando el camino para la aprobación final por parte del bloque.
La agencia aprobó la vacuna para los mayores de 18 años en enero. La vacuna también está autorizada para los mayores de 18 años en Estados Unidos, Canadá y Gran Bretaña.
El protocolo para los niños será el mismo que para los adultos – dos inyecciones con un intervalo de cuatro semanas – dijo el regulador. Los efectos secundarios más frecuentes entre los adolescentes que recibieron la vacuna fueron dolor de brazos, dolor de cabeza y fatiga, al igual que entre los adultos.
La recomendación de la agencia pasará a la Comisión Europea, el brazo administrativo del bloque, para su aprobación final. La decisión de empezar a utilizar la vacuna en los niños, y cuándo, corresponde a los 27 gobiernos nacionales de la UE.
Hasta ahora, la única vacuna aprobada para niños de 12 a 17 años en Europa y Norteamérica era la de Pfizer-BioNTech. El regulador farmacéutico del bloque la recomendó para los niños a finales de mayo, y la Comisión Europea la aprobó rápidamente. Desde entonces, más de una docena de países de la UE han empezado a vacunar a los niños.