Pfizer ha presentado los datos iniciales del ensayo de su vacuna COVID-19 para su uso en niños de 5 a 11 años y ha dicho que en las próximas semanas presentará una solicitud formal a los organismos reguladores estadounidenses para su uso de emergencia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. dijo a principios de este mes que intentaría completar su revisión de datos para este grupo de edad lo antes posible, probablemente en cuestión de semanas en lugar de meses. Eso podría significar una autorización de la vacuna para los niños a finales de octubre, según han dicho fuentes a Reuters.
La vacuna, que ya está autorizada para niños de 12 a 15 años y totalmente aprobada para mayores de 16 años, indujo una fuerte respuesta inmunitaria en el grupo de edad objetivo en un ensayo clínico con 2,268 participantes, según dijeron las empresas a principios de este mes.
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue autorizada para el grupo de edad de 12 a 15 años aproximadamente un mes después de que las empresas solicitaran la autorización. Si se sigue el mismo calendario para esta solicitud, los niños más pequeños podrían empezar a recibir sus vacunas a finales de octubre.
